国家药品监督管理局官网昨日发布了箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)主动召回的公告。
公告显示，泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响，最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题，生产商箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)(注册证编号：国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。
本次召回级别为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
